德信体育,德信体育官方网站,德信体育APP下载

　　答：1、营业收入：2025年上半年营业收入10.98亿元，同比增长48.0%。2、销售费用：2025年上半年销售费用率为47.9%，较去年同期下降4.6个百分点。3、研发费用：2025年上半年研发费用为6.5亿元，较去年同期下降19.7%。4、毛利率：2025年上半年综合毛利率84.0%，较去年同期提高5.8个百分点。5、净利润：2025年上半年累计亏损4.5亿元，较去年同期下降42.4%，减亏趋势明显。6、资金情况：截至2025年6月30日，账面现金及票据约14.8亿元，可用贷款授信额度充足。

　　答：1、RC18中国（1）重症肌无力（MG）：于第二季度在中国获得国家药品监督管理局批准上市。（2）干燥综合征（pSS）：2025年8月，该适应症的中国Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。（3）IgA肾病（IgAN）：Ⅲ期已完成入组，用药及随访正常推进中。2、RC18海外2025年6月，泰它西普获得欧盟委员会授予的孤儿药资格（ODD）认定，用于治疗重症肌无力。2025年6月，公司将该产品有偿许可给Vor Bio，Vor Bio获得在除大中华区以外的全球范围内开发和商业化的独家权利。根据授权许可，Vor Bio继续推进泰它西普用于治疗MG的全球多中心III期临床试验，截止本报告期末，患者入组工作正在进行中。3、RC48国内（1）尿路上皮癌（UC）：联合治疗一线UC的Ⅲ期临床试验取得了阳性结果，已申报新药上市申请。（2）胃癌（GC）：联合治疗一线低表达的Ⅲ期临床试验已启动，已开始入组病人。（3）乳腺癌（BC）：单药治疗二线阳性伴肝转移适应症BLA已于第二季度获批，单药治疗二线低表达适应症BLA已于第二季度受理。4、RC48海外（1）单药治疗二线UC的关键临床试验辉瑞推进中。（2）联合治疗一线UC的Ⅲ期正在入组中。5、RC282025年8月，公司将该产品的大中华区及相关亚洲区域权益授予给了日本参天公司，相关适应症的上市申请仍将按计划推进。6、RC148单药治疗一线非小细胞肺癌、联合治疗二线非小细胞肺癌临床试验已观察到良好的疗效及安全性，二线疗法已获得CDE突破性疗法认定。正在快速入组联合治疗一线非小细胞肺癌的二期临床试验，计划启动联合治疗一线及二线非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究。同步积累联合多个ADC（包括RC48RC88RC118）治疗多瘤肿的I/II临床试验数据。7、RC278RC278是公司采用新一代偶联及毒素技术的ADC，治疗多种实体瘤的中国I/II临床试验IND申请，已于2025年7月获得CDE批准，患者招募正在进行中。8、RC288RC288是公司采用新一代偶联及毒素技术的双抗ADC，目前正在IND准备阶段。